Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie plus bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerd rhabdomyosarcoom of sarcoom

12 februari 2014 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Een fase II "Up-Front Window Study" van irinotecan (CPT-11) gevolgd door multimodale, multiagent, therapie voor geselecteerde kinderen en adolescenten met nieuw gediagnosticeerd stadium 4/klinisch groep IV rabdomyosarcoom: een IRS-V-onderzoek

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Het combineren van meer dan één chemotherapiemedicijn met bestralingstherapie kan meer tumorcellen doden.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit te bestuderen van combinatiechemotherapie in combinatie met bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerd rabdomyosarcoom of sarcoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Sarcoom

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepaal het responspercentage van patiënten met nieuw gediagnosticeerd hoog-risico gemetastaseerd stadium IV/klinische groep IV rabdomyosarcoom die behandeld werden met upfront window-therapie bestaande uit irinotecan en vincristine.
Bepaal de toxische effecten van dit regime bij deze patiënten.
Bepaal de toxische effecten van dit regime bij toediening in afwisselende kuren met vincristine, dactinomycine en cyclofosfamide (VAC) als voortzettingstherapie bij patiënten met gedeeltelijke of volledige respons.
Bepaal de algehele en faalvrije overleving van patiënten behandeld met irinotecan en vincristine gevolgd door VAC alleen of VAC afgewisseld met vincristine en irinotecan plus radiotherapie.
Bepaal de farmacokinetiek van irinotecan en vincristine bij deze patiënten.

OVERZICHT:

Voorafgaande raamtherapie: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 8 en irinotecan IV gedurende 60 minuten op dag 1-5 en 8-12. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald voor in totaal 2 kuren. Patiënten die een gedeeltelijke of volledige respons ervaren, gaan verder met schema A. Patiënten met een stabiele of progressieve ziekte gaan verder met schema B.
- Regime A: Patiënten krijgen vincristine IV gedurende 1 minuut per week in week 6-13, 15-19, 23-27, 29, 32-35, 38-39 en 41; dactinomycine IV gedurende 1 minuut per week in week 6, 12, 23, 29, 35 en 41; en cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten per week in week 6, 12, 16, 19, 23, 29, 35 en 41. Patiënten krijgen ook irinotecan IV gedurende 1 uur per dag, 5 dagen per week, in de weken 9, 10, 26, 27, 32, 33, 38 en 39 en ondergaan radiotherapie dagelijks, 5 dagen per week, in de weken 15-22.
- Regime B: Patiënten krijgen vincristine zoals in regime A; dactinomycine IV gedurende 1 minuut per week in week 6, 9, 12, 23, 26, 29, 32, 35, 38 en 41 en cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten per week in week 6, 9, 12, 16, 19, 23 , 26, 29, 32, 35, 38 en 41. Patiënten krijgen radiotherapie zoals in schema A.

Patiënten die geen upfront window-behandeling met irinotecan/vincristine krijgen, worden behandeld met de standaardtherapie.

Standaardtherapie: Patiënten krijgen vincristine IV gedurende 1 minuut per week in week 0-13, 15-19, 23-27, 29, 32-35, 38 en 41; dactinomycine IV gedurende 1 minuut per week in week 0, 6, 9, 12, 23, 26, 29, 32, 35, 38 en 41; en cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten per week in week 0, 3, 6, 9, 12, 16, 19, 23, 26, 29, 32, 35, 38 en 41. Patiënten zonder bewijs van intracraniale extensie krijgen radiotherapie eenmaal daags, 5 dagen per week, gedurende week 15-22. Patiënten met tekenen van intracraniale extensie, of die noodradiotherapie nodig hebben, krijgen radiotherapie in week 0-6. Dactinomycine wordt onthouden tijdens radiotherapie.

Alle patiënten krijgen filgrastim (G-CSF) of sargramostim (GM-CSF) subcutaan (SC), te beginnen 24 uur na voltooiing van elke chemotherapiekuur en worden voortgezet totdat het bloedbeeld zich herstelt. Als alternatief kunnen patiënten pegfilgrastim subcutaan krijgen, beginnend 24-36 uur na voltooiing van elke chemotherapiekuur en doorgaand tot het bloedbeeld zich herstelt.

Patiënten worden gedurende 1 jaar om de 2 maanden gevolgd, gedurende 2 jaar om de 4 maanden en daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 18-46 patiënten binnen 9-24 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australië, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australië, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Verenigde Staten, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center, San Diego
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-7106
    - University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50308
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0914
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Mission Hospitals
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-2583
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Zwitserland, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Zwitserland, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigd gemetastaseerd stadium IV/klinische groep IV rabdomyosarcoom, ongedifferentieerd sarcoom of ectomesenchymoom
- Geen uitgezaaide embryonale tumoren bij patiënten jonger dan 10 jaar, ongeacht de primaire lokalisatie
- Gemetastaseerde tumoren van parameningeale plaatsen komen in aanmerking
Bidimensionaal meetbare ziekte
Geen positieve cerebrospinale vloeistofcytologie of meerdere intracraniale metastasen
Patiënten met het volgende komen alleen in aanmerking voor voortzetting van de therapie en krijgen mogelijk geen irinotecan/vincristine upfront window-therapie:
- Bewijs van erosie van de schedelbasis of metastatische ziekte van de schedel die de dura verplaatst of inspringt, het hersenparenchym comprimeert of tekenen van hersenzenuwverlamming veroorzaakt
- Tumor die het ruggenmerg raakt of verplaatst
- Bewijs van intracraniale primaire tumoruitbreiding
- Tumoren die mogelijk levensbedreigende complicaties kunnen veroorzaken (bijv. nier, luchtwegen) met progressie als gevolg van locatie en/of groeisnelheid
- Vereist noodradiotherapie
- Lab-waarden komen overeen met gedissemineerde intravasculaire coagulatie

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

Onder de 50 (patiënten met alveolair rabdomyosarcoom, ongedifferentieerd sarcoom en ectomesenchymoom)
10 tot 49 (patiënten met embryonale histologie)

Prestatiestatus:

Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

Zie Ziektekenmerken
Absoluut aantal neutrofielen groter dan 1.000/mm^3*
Aantal bloedplaatjes groter dan 150.000/mm^3* OPMERKING: *Tenzij er tumorbetrokkenheid van het beenmerg is

Lever:

Bilirubine minder dan 1,5 mg/dL
PT, PTT en fibrinogeen minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal

nier:

Creatinine minder dan 1,2 mg/dL

Ander:

Niet zwanger of verzorgend
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

Geen voorafgaande chemotherapie

Endocriene therapie:

Eerdere steroïden toegestaan

Radiotherapie:

Zie Ziektekenmerken
Geen voorafgaande radiotherapie

Chirurgie:

Niet meer dan 42 dagen sinds de eerdere initiële chirurgische ingreep, inclusief biopsie voor diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evenement gratis overleven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Alberto S. Pappo, MD, Texas Children's Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D9802
COG-D9802 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
IRS-D9802 (Andere identificatie: Intergroup Rhabdosarcoma Group)
CCG-D9802 (Andere identificatie: Children's Cancer Group)
POG-D9802 (Andere identificatie: Pediatric Oncology Group)
CDR0000067154 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .