Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CRM and Fusion Beats: Effects of Progressive Fusion on Intra-left Ventricular Mechanical Function

31 augustus 2011 bijgewerkt door: Essentia Health

This study is looking at cardiac rhythm management (CRM) and fusion beats in patients who have a pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD), to determine if there is a correlation between the time between the contraction of the upper chambers of the heart (atrium) and the lower chambers of the heart, (ventricle) and heart function.

Some studies of people with pacemakers have been done to determine if shortening the time of contraction between the atrium and ventricle could benefit the function of the left ventricle. These studies have shown that there is no benefit in heart function.There have been other studies which have shown that chronic pacing of the right ventricle, especially with the lead placed at the tip of the right ventricle, can lead to a decrease in the function of the left ventricle and congestive heart failure. In some patients long term pacing of the right ventricle has also been associated with a reduction in the ability of the left ventricle to pump blood. This is know as a reduced left ventricular ejection fraction, which can be documented by an echocardiogram.

This study proposes to evaluate the acute effects of progressive paced fusion beats on the left ventricle to answer the question whether there is an delay between the atrium and ventricle that is "too long" or "too short".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pacemaker clinic or inpatient EP at St. Marys' Medical Center Duluth MN

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Dual chamber pacemaker or ICD device
  • Left Ventrical Ejection Fraction (LVEF) 40% or less
  • Sinus Rhythm with intact atrioventricular conduction with a PR interval greater than 200 msec QRS less than 120 msec
  • Pacing right ventricle lead in the right ventricular apex (RVA), system implanted within 6 weeks or chronically implanted system with histograms showing 20% or less right ventricle pacing

Exclusion Criteria:

  • LVEF greater than 40%,
  • Any rhythm other than sinus rhythm
  • Second degree or higher atrioventricular block
  • Native Heart Rate less than 40 beats per minute or greater than 90 beats per minute
  • Left ventricle or Chronic Sinus lead in non-RVA location
  • Chronically implanted system with greater than 20% right ventricle pacing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observation
30 Patients with dualchamber pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators (ICDs)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Acute effect of mechanical dyssynchrony measured by septal to lateral wall delay using tissue doppler imaging between baseline non-fused atrioventricular conduction and varying degrees of paced and native atrioventricular conduction.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Stroke volume as measured by time velocity integral across the aorta valve between baseline non-fused atrioventricular conduction, and varying degrees of paced and native atrioventricular conduction.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Essentia Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-07-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren