CRM and Fusion Beats: Effects of Progressive Fusion on Intra-left Ventricular Mechanical Function
31 agosto 2011 aggiornato da: Essentia Health
This study is looking at cardiac rhythm management (CRM) and fusion beats in patients who have a pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD), to determine if there is a correlation between the time between the contraction of the upper chambers of the heart (atrium) and the lower chambers of the heart, (ventricle) and heart function.
Some studies of people with pacemakers have been done to determine if shortening the time of contraction between the atrium and ventricle could benefit the function of the left ventricle. These studies have shown that there is no benefit in heart function.There have been other studies which have shown that chronic pacing of the right ventricle, especially with the lead placed at the tip of the right ventricle, can lead to a decrease in the function of the left ventricle and congestive heart failure. In some patients long term pacing of the right ventricle has also been associated with a reduction in the ability of the left ventricle to pump blood. This is know as a reduced left ventricular ejection fraction, which can be documented by an echocardiogram.
This study proposes to evaluate the acute effects of progressive paced fusion beats on the left ventricle to answer the question whether there is an delay between the atrium and ventricle that is "too long" or "too short".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pacemaker clinic or inpatient EP at St. Marys' Medical Center Duluth MN
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Dual chamber pacemaker or ICD device
- Left Ventrical Ejection Fraction (LVEF) 40% or less
- Sinus Rhythm with intact atrioventricular conduction with a PR interval greater than 200 msec QRS less than 120 msec
- Pacing right ventricle lead in the right ventricular apex (RVA), system implanted within 6 weeks or chronically implanted system with histograms showing 20% or less right ventricle pacing
Exclusion Criteria:
- LVEF greater than 40%,
- Any rhythm other than sinus rhythm
- Second degree or higher atrioventricular block
- Native Heart Rate less than 40 beats per minute or greater than 90 beats per minute
- Left ventricle or Chronic Sinus lead in non-RVA location
- Chronically implanted system with greater than 20% right ventricle pacing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Observation
30 Patients with dualchamber pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators (ICDs)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Acute effect of mechanical dyssynchrony measured by septal to lateral wall delay using tissue doppler imaging between baseline non-fused atrioventricular conduction and varying degrees of paced and native atrioventricular conduction.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Stroke volume as measured by time velocity integral across the aorta valve between baseline non-fused atrioventricular conduction, and varying degrees of paced and native atrioventricular conduction.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-07-02
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