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CRM and Fusion Beats: Effects of Progressive Fusion on Intra-left Ventricular Mechanical Function

2011년 8월 31일 업데이트: Essentia Health

This study is looking at cardiac rhythm management (CRM) and fusion beats in patients who have a pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD), to determine if there is a correlation between the time between the contraction of the upper chambers of the heart (atrium) and the lower chambers of the heart, (ventricle) and heart function.

Some studies of people with pacemakers have been done to determine if shortening the time of contraction between the atrium and ventricle could benefit the function of the left ventricle. These studies have shown that there is no benefit in heart function.There have been other studies which have shown that chronic pacing of the right ventricle, especially with the lead placed at the tip of the right ventricle, can lead to a decrease in the function of the left ventricle and congestive heart failure. In some patients long term pacing of the right ventricle has also been associated with a reduction in the ability of the left ventricle to pump blood. This is know as a reduced left ventricular ejection fraction, which can be documented by an echocardiogram.

This study proposes to evaluate the acute effects of progressive paced fusion beats on the left ventricle to answer the question whether there is an delay between the atrium and ventricle that is "too long" or "too short".

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pacemaker clinic or inpatient EP at St. Marys' Medical Center Duluth MN

설명

Inclusion Criteria:

  • Dual chamber pacemaker or ICD device
  • Left Ventrical Ejection Fraction (LVEF) 40% or less
  • Sinus Rhythm with intact atrioventricular conduction with a PR interval greater than 200 msec QRS less than 120 msec
  • Pacing right ventricle lead in the right ventricular apex (RVA), system implanted within 6 weeks or chronically implanted system with histograms showing 20% or less right ventricle pacing

Exclusion Criteria:

  • LVEF greater than 40%,
  • Any rhythm other than sinus rhythm
  • Second degree or higher atrioventricular block
  • Native Heart Rate less than 40 beats per minute or greater than 90 beats per minute
  • Left ventricle or Chronic Sinus lead in non-RVA location
  • Chronically implanted system with greater than 20% right ventricle pacing

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Observation
30 Patients with dualchamber pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators (ICDs)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Acute effect of mechanical dyssynchrony measured by septal to lateral wall delay using tissue doppler imaging between baseline non-fused atrioventricular conduction and varying degrees of paced and native atrioventricular conduction.

2차 결과 측정

결과 측정
Stroke volume as measured by time velocity integral across the aorta valve between baseline non-fused atrioventricular conduction, and varying degrees of paced and native atrioventricular conduction.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-07-02

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