CRM and Fusion Beats: Effects of Progressive Fusion on Intra-left Ventricular Mechanical Function
31 de agosto de 2011 actualizado por: Essentia Health
This study is looking at cardiac rhythm management (CRM) and fusion beats in patients who have a pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD), to determine if there is a correlation between the time between the contraction of the upper chambers of the heart (atrium) and the lower chambers of the heart, (ventricle) and heart function.
Some studies of people with pacemakers have been done to determine if shortening the time of contraction between the atrium and ventricle could benefit the function of the left ventricle. These studies have shown that there is no benefit in heart function.There have been other studies which have shown that chronic pacing of the right ventricle, especially with the lead placed at the tip of the right ventricle, can lead to a decrease in the function of the left ventricle and congestive heart failure. In some patients long term pacing of the right ventricle has also been associated with a reduction in the ability of the left ventricle to pump blood. This is know as a reduced left ventricular ejection fraction, which can be documented by an echocardiogram.
This study proposes to evaluate the acute effects of progressive paced fusion beats on the left ventricle to answer the question whether there is an delay between the atrium and ventricle that is "too long" or "too short".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacemaker clinic or inpatient EP at St. Marys' Medical Center Duluth MN
Descripción
Inclusion Criteria:
- Dual chamber pacemaker or ICD device
- Left Ventrical Ejection Fraction (LVEF) 40% or less
- Sinus Rhythm with intact atrioventricular conduction with a PR interval greater than 200 msec QRS less than 120 msec
- Pacing right ventricle lead in the right ventricular apex (RVA), system implanted within 6 weeks or chronically implanted system with histograms showing 20% or less right ventricle pacing
Exclusion Criteria:
- LVEF greater than 40%,
- Any rhythm other than sinus rhythm
- Second degree or higher atrioventricular block
- Native Heart Rate less than 40 beats per minute or greater than 90 beats per minute
- Left ventricle or Chronic Sinus lead in non-RVA location
- Chronically implanted system with greater than 20% right ventricle pacing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Observation
30 Patients with dualchamber pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators (ICDs)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Acute effect of mechanical dyssynchrony measured by septal to lateral wall delay using tissue doppler imaging between baseline non-fused atrioventricular conduction and varying degrees of paced and native atrioventricular conduction.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Stroke volume as measured by time velocity integral across the aorta valve between baseline non-fused atrioventricular conduction, and varying degrees of paced and native atrioventricular conduction.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-07-02
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