Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van DE-104 oogheelkundige oplossing voor de behandeling van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie
12 maart 2009 bijgewerkt door: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
Een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, parallelle groep, dosis-responsstudie van DE-104 oftalmische oplossing bij proefpersonen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Om de dosis-responsrelatie van DE-104 oogheelkundige oplossing te onderzoeken bij het verlagen van de intraoculaire druk (IOP) bij proefpersonen met primair openhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Osaka, Japan
- Osaka, Japan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met primair openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
- Mits ondertekende, schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Als een proefpersoon een vrouw is die zwanger kan worden, moet ze gedurende het hele onderzoek betrouwbare anticonceptiemiddelen gebruiken en moet ze een negatieve urine-zwangerschapstest ondergaan voordat ze aan dit onderzoek kan deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden, of vrouwen die zwanger kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.
- Aanwezigheid van een afwijking of significante ziekte waarvan kan worden verwacht dat deze het onderzoek verstoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
|
|
Experimenteel: 2
|
|
|
Experimenteel: 3
|
|
|
Placebo-vergelijker: 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
7 december 2022
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01040702
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .