Estudo de Segurança e Eficácia da Solução Oftálmica DE-104 para Tratamento de Glaucoma de Ângulo Aberto ou Hipertensão Ocular
12 de março de 2009 atualizado por: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
Um estudo randomizado, duplo-mascarado, de grupo paralelo, dose-resposta da solução oftálmica DE-104 em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
Investigar a relação dose-resposta da solução oftálmica DE-104 na redução da pressão intraocular (PIO) em indivíduos com Glaucoma Primário de Ângulo Aberto ou Hipertensão Ocular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osaka, Japão
- Osaka, Japan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
- Fornecido consentimento informado assinado e por escrito.
- Se um sujeito for uma mulher com potencial para engravidar, ela deve utilizar um contraceptivo confiável durante todo o estudo e deve ter um teste de gravidez de urina negativo antes da inscrição neste estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez, ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um método confiável de contracepção.
- Presença de qualquer anormalidade ou doença significativa que possa interferir no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Experimental: 2
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Experimental: 3
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Comparador de Placebo: 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
7 de dezembro de 2022
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01040702
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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