DE-104滴眼液治疗开角型青光眼或高眼压症的安全性和有效性研究
2009年3月12日 更新者：Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
DE-104 眼药水在开角型青光眼或高眼压症患者中的随机、双盲、平行组、剂量反应试验
研究 DE-104 滴眼液在降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者眼内压 (IOP) 方面的剂量反应关系
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Osaka、日本
- Osaka, Japan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性开角型青光眼或高眼压症。
- 提供签署的书面知情同意书。
- 如果受试者是有生育能力的女性，她必须在整个研究过程中使用可靠的避孕药具，并且在参加本研究之前必须进行阴性尿妊娠试验。
排除标准：
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性，或未使用可靠避孕方法的育龄女性。
- 存在任何可能会干扰研究的异常或重大疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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实验性的：2个
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实验性的：3个
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安慰剂比较：4个
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2022年12月7日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2008年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月11日
首次发布 (估计)
2008年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月12日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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