Badanie bezpieczeństwa i skuteczności roztworu okulistycznego DE-104 do leczenia jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego
12 marca 2009 zaktualizowane przez: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
Randomizowana, podwójnie zamaskowana, równoległa grupa, badanie dawka-odpowiedź roztworu oftalmicznego DE-104 u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym
Zbadanie zależności dawka-odpowiedź roztworu oftalmicznego DE-104 w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u osób z jaskrą pierwotną otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osaka, Japonia
- Osaka, Japan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano jaskrę pierwotną otwartego kąta lub nadciśnienie oczne.
- Podpisana, pisemna świadoma zgoda.
- Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną antykoncepcję podczas całego badania i musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed włączeniem do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.
- Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości lub poważnych chorób, które mogłyby zakłócić badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
|
|
Eksperymentalny: 2
|
|
|
Eksperymentalny: 3
|
|
|
Komparator placebo: 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01040702
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .