Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinal Cord Stimulation Research Study (ADR-SCS)

13 oktober 2016 bijgewerkt door: MedtronicNeuro

Neuro Ambulatory Data Recorder (ADR) Spinal Cord Stimulation (SCS) Study

The purpose of this study is to characterize a patient's activity levels before and after spinal cord stimulation therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558
        • Napa Pain Institute
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Medical Advanced Pain Specialists (MAPS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Candidates for Spinal Cord Stimulation

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Candidate for SCS device trial
  • Subject is ambulatory
  • Diagnosed with low back pain or low back pain plus leg pain for at least 6 months
  • Undergoing treatment for low back pain or low back pain plus leg pain
  • Does not have or has not had a previous SCS implant
  • Willing and able to complete protocol requirements
  • Willing and able to sign the study-specific Informed Consent form
  • Male or non-pregnant female

Exclusion Criteria:

  • Have plans to enroll in another clinical study during their participation in this study, or are currently enrolled in a clinical study that could interfere in participation in the trial or affect the scientific soundness of this study
  • Cancer or any other malignant disease
  • Present or past diagnosis of schizophrenia or of delusional, psychotic, or dissociative disorder
  • A pain-related surgery in the previous 12 weeks of enrollment, the intent to undergo surgery during the period of the study
  • Non-English speaking or an inability to complete questionnaires accurately

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from Baseline in Physical Activity (total centi-Gs per 5.125 seconds)
Tijdsspanne: 4, 12, 24 weeks post implant
4, 12, 24 weeks post implant
Change from Baseline in Posture Parameters (minutes per 24 hours)
Tijdsspanne: 4, 12, 24 weeks post implant
4, 12, 24 weeks post implant

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MedtronicNeuro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Schultz, MD, Medical Advanced Pain Specialists (MAPS)
  • Hoofdonderzoeker: Robert Jamison, Ph.D, Brigham and Women's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Eric Grigsby, M.D., Napa Pain Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1644

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren