- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00770523
Conditioning Regimen Before Infusion of Allogeneic Hematopoietic Stem Cells
8 juni 2011 bijgewerkt door: Cooperative Study Group A for Hematology
Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients With Hematologic Malignancies
Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients with Hematologic Malignancies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primary end points are treatment-related mortality and engraftment.
Secondary end points are regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
acute leukemia chronic myelogenous leukemia myelodysplastic syndrome
Beschrijving
Inclusion Criteria:
-Patients should have an unrelated donor who is matched for HLA-A and -B by serology and for -DRB1 by molecular typing.
Exclusion Criteria:
- Patients should not have major illness or organ failure
- Patients must not have a psychiatric disorder or mental deficiency severe as to make compliance with the treatment unlike, and making informed consent impossible.
- Patients must not be pregnant or lactating.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
treatment-related mortality and engraftment
Tijdsspanne: all cause mortality
|
all cause mortality
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.
Tijdsspanne: Time point(s) at which outcome measure is assessed.
|
Time point(s) at which outcome measure is assessed.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyoo-hyung Lee, doctor, COSAH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .