- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00770523
Conditioning Regimen Before Infusion of Allogeneic Hematopoietic Stem Cells
8 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Cooperative Study Group A for Hematology
Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients With Hematologic Malignancies
Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients with Hematologic Malignancies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Primary end points are treatment-related mortality and engraftment.
Secondary end points are regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
acute leukemia chronic myelogenous leukemia myelodysplastic syndrome
Opis
Inclusion Criteria:
-Patients should have an unrelated donor who is matched for HLA-A and -B by serology and for -DRB1 by molecular typing.
Exclusion Criteria:
- Patients should not have major illness or organ failure
- Patients must not have a psychiatric disorder or mental deficiency severe as to make compliance with the treatment unlike, and making informed consent impossible.
- Patients must not be pregnant or lactating.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
treatment-related mortality and engraftment
Ramy czasowe: all cause mortality
|
all cause mortality
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.
Ramy czasowe: Time point(s) at which outcome measure is assessed.
|
Time point(s) at which outcome measure is assessed.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kyoo-hyung Lee, doctor, COSAH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .