- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00770523
Conditioning Regimen Before Infusion of Allogeneic Hematopoietic Stem Cells
8. Juni 2011 aktualisiert von: Cooperative Study Group A for Hematology
Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients With Hematologic Malignancies
Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients with Hematologic Malignancies.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primary end points are treatment-related mortality and engraftment.
Secondary end points are regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Asan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
acute leukemia chronic myelogenous leukemia myelodysplastic syndrome
Beschreibung
Inclusion Criteria:
-Patients should have an unrelated donor who is matched for HLA-A and -B by serology and for -DRB1 by molecular typing.
Exclusion Criteria:
- Patients should not have major illness or organ failure
- Patients must not have a psychiatric disorder or mental deficiency severe as to make compliance with the treatment unlike, and making informed consent impossible.
- Patients must not be pregnant or lactating.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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treatment-related mortality and engraftment
Zeitfenster: all cause mortality
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all cause mortality
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.
Zeitfenster: Time point(s) at which outcome measure is assessed.
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Time point(s) at which outcome measure is assessed.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kyoo-hyung Lee, doctor, COSAH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-004
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