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Conditioning Regimen Before Infusion of Allogeneic Hematopoietic Stem Cells

8 de junho de 2011 atualizado por: Cooperative Study Group A for Hematology

Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients With Hematologic Malignancies

Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients with Hematologic Malignancies.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Primary end points are treatment-related mortality and engraftment. Secondary end points are regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

acute leukemia chronic myelogenous leukemia myelodysplastic syndrome

Descrição

Inclusion Criteria:

-Patients should have an unrelated donor who is matched for HLA-A and -B by serology and for -DRB1 by molecular typing.

Exclusion Criteria:

  • Patients should not have major illness or organ failure
  • Patients must not have a psychiatric disorder or mental deficiency severe as to make compliance with the treatment unlike, and making informed consent impossible.
  • Patients must not be pregnant or lactating.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
treatment-related mortality and engraftment
Prazo: all cause mortality
all cause mortality

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.
Prazo: Time point(s) at which outcome measure is assessed.
Time point(s) at which outcome measure is assessed.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyoo-hyung Lee, doctor, COSAH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C-004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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