- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00770523
Conditioning Regimen Before Infusion of Allogeneic Hematopoietic Stem Cells
8 июня 2011 г. обновлено: Cooperative Study Group A for Hematology
Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients With Hematologic Malignancies
Unrelated Donor Hematopoietic Stem Cell Transplantation After Nonmyeloablative Conditioning for Younger Patients with Hematologic Malignancies.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Primary end points are treatment-related mortality and engraftment.
Secondary end points are regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
acute leukemia chronic myelogenous leukemia myelodysplastic syndrome
Описание
Inclusion Criteria:
-Patients should have an unrelated donor who is matched for HLA-A and -B by serology and for -DRB1 by molecular typing.
Exclusion Criteria:
- Patients should not have major illness or organ failure
- Patients must not have a psychiatric disorder or mental deficiency severe as to make compliance with the treatment unlike, and making informed consent impossible.
- Patients must not be pregnant or lactating.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
treatment-related mortality and engraftment
Временное ограничение: all cause mortality
|
all cause mortality
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
regimen-related toxicities, graft-versus-host-disease, relapse, and overall survival.
Временное ограничение: Time point(s) at which outcome measure is assessed.
|
Time point(s) at which outcome measure is assessed.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kyoo-hyung Lee, doctor, COSAH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .