Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Preliminary Study Utilizing a Flexible Endoscope for Pelvic Culdoscopy (Culdo)

13 september 2013 bijgewerkt door: University of Arkansas
The culdoscopic approach will allow for equal or better visualization of female pelvic structures

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Participants will be selected from among women attending the gynecologic clinics or gynecologic oncology clinic of UAMS. Subjects from all races and ethnicities may participate. No children (aged <18 years) are to be enrolled.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Ages 18 to 70 years old
  • Ability to understand and give informed consent
  • Scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy for a clinical indication
  • Presence of a uterus and at least one ovary at the initiation of the procedure

Exclusion Criteria:

  • Documented culdesac mass
  • Inability to tolerate anesthesia
  • Documentation of positive urine pregnancy test
  • History of prior pelvic radiation
  • Scheduled for emergency laparoscopy
  • Any other medical or psychiatric condition that, in the opinion of the investigative team, will interfere with the ability of the participant to safely complete the study
  • History of significant non-compliance with previous therapy or unwillingness to return for follow up visits
  • Prior hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Group 1 - Device
The principal Investigator and sub-investigators of this study will identify potential participants that attend the gynecologic oncology or gynecology clinics of UAMS. These subjects will have been scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy. Based on the Inclusion Criteria and Exclusion Criteria of this study, women who are eligible for the study will be approached to participate.
Apparaat: Flexible Endoscope

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visualization of female pelvic structures using a flexible endoscope and a standard laparoscope will be compared.
Tijdsspanne: 02/2010
02/2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complications related to the procedures will be recorded and, if possible, attributed to one of the two techniques. If feasible, a comparison will be made between complications attributable to each approach.
Tijdsspanne: 02/2010
02/2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Burnett, MD, UAMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 99075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren