A Preliminary Study Utilizing a Flexible Endoscope for Pelvic Culdoscopy (Culdo)
2013년 9월 13일 업데이트: University of Arkansas
The culdoscopic approach will allow for equal or better visualization of female pelvic structures
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Participants will be selected from among women attending the gynecologic clinics or gynecologic oncology clinic of UAMS.
Subjects from all races and ethnicities may participate.
No children (aged <18 years) are to be enrolled.
설명
Inclusion Criteria:
- Female
- Ages 18 to 70 years old
- Ability to understand and give informed consent
- Scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy for a clinical indication
- Presence of a uterus and at least one ovary at the initiation of the procedure
Exclusion Criteria:
- Documented culdesac mass
- Inability to tolerate anesthesia
- Documentation of positive urine pregnancy test
- History of prior pelvic radiation
- Scheduled for emergency laparoscopy
- Any other medical or psychiatric condition that, in the opinion of the investigative team, will interfere with the ability of the participant to safely complete the study
- History of significant non-compliance with previous therapy or unwillingness to return for follow up visits
- Prior hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Group 1 - Device
The principal Investigator and sub-investigators of this study will identify potential participants that attend the gynecologic oncology or gynecology clinics of UAMS.
These subjects will have been scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy.
Based on the Inclusion Criteria and Exclusion Criteria of this study, women who are eligible for the study will be approached to participate.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Visualization of female pelvic structures using a flexible endoscope and a standard laparoscope will be compared.
기간: 02/2010
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02/2010
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Complications related to the procedures will be recorded and, if possible, attributed to one of the two techniques. If feasible, a comparison will be made between complications attributable to each approach.
기간: 02/2010
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02/2010
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Burnett, MD, UAMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 99075
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