A Preliminary Study Utilizing a Flexible Endoscope for Pelvic Culdoscopy (Culdo)
13 septembre 2013 mis à jour par: University of Arkansas
The culdoscopic approach will allow for equal or better visualization of female pelvic structures
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants will be selected from among women attending the gynecologic clinics or gynecologic oncology clinic of UAMS.
Subjects from all races and ethnicities may participate.
No children (aged <18 years) are to be enrolled.
La description
Inclusion Criteria:
- Female
- Ages 18 to 70 years old
- Ability to understand and give informed consent
- Scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy for a clinical indication
- Presence of a uterus and at least one ovary at the initiation of the procedure
Exclusion Criteria:
- Documented culdesac mass
- Inability to tolerate anesthesia
- Documentation of positive urine pregnancy test
- History of prior pelvic radiation
- Scheduled for emergency laparoscopy
- Any other medical or psychiatric condition that, in the opinion of the investigative team, will interfere with the ability of the participant to safely complete the study
- History of significant non-compliance with previous therapy or unwillingness to return for follow up visits
- Prior hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Group 1 - Device
The principal Investigator and sub-investigators of this study will identify potential participants that attend the gynecologic oncology or gynecology clinics of UAMS.
These subjects will have been scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy.
Based on the Inclusion Criteria and Exclusion Criteria of this study, women who are eligible for the study will be approached to participate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Visualization of female pelvic structures using a flexible endoscope and a standard laparoscope will be compared.
Délai: 02/2010
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02/2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Complications related to the procedures will be recorded and, if possible, attributed to one of the two techniques. If feasible, a comparison will be made between complications attributable to each approach.
Délai: 02/2010
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02/2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Burnett, MD, UAMS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Première publication (Estimation)
20 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 99075
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