A Preliminary Study Utilizing a Flexible Endoscope for Pelvic Culdoscopy (Culdo)
13 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Arkansas
The culdoscopic approach will allow for equal or better visualization of female pelvic structures
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participants will be selected from among women attending the gynecologic clinics or gynecologic oncology clinic of UAMS.
Subjects from all races and ethnicities may participate.
No children (aged <18 years) are to be enrolled.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female
- Ages 18 to 70 years old
- Ability to understand and give informed consent
- Scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy for a clinical indication
- Presence of a uterus and at least one ovary at the initiation of the procedure
Exclusion Criteria:
- Documented culdesac mass
- Inability to tolerate anesthesia
- Documentation of positive urine pregnancy test
- History of prior pelvic radiation
- Scheduled for emergency laparoscopy
- Any other medical or psychiatric condition that, in the opinion of the investigative team, will interfere with the ability of the participant to safely complete the study
- History of significant non-compliance with previous therapy or unwillingness to return for follow up visits
- Prior hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Group 1 - Device
The principal Investigator and sub-investigators of this study will identify potential participants that attend the gynecologic oncology or gynecology clinics of UAMS.
These subjects will have been scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy.
Based on the Inclusion Criteria and Exclusion Criteria of this study, women who are eligible for the study will be approached to participate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Visualization of female pelvic structures using a flexible endoscope and a standard laparoscope will be compared.
Periodo de tiempo: 02/2010
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02/2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complications related to the procedures will be recorded and, if possible, attributed to one of the two techniques. If feasible, a comparison will be made between complications attributable to each approach.
Periodo de tiempo: 02/2010
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02/2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Burnett, MD, UAMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 99075
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