A Preliminary Study Utilizing a Flexible Endoscope for Pelvic Culdoscopy (Culdo)
13 settembre 2013 aggiornato da: University of Arkansas
The culdoscopic approach will allow for equal or better visualization of female pelvic structures
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Participants will be selected from among women attending the gynecologic clinics or gynecologic oncology clinic of UAMS.
Subjects from all races and ethnicities may participate.
No children (aged <18 years) are to be enrolled.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female
- Ages 18 to 70 years old
- Ability to understand and give informed consent
- Scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy for a clinical indication
- Presence of a uterus and at least one ovary at the initiation of the procedure
Exclusion Criteria:
- Documented culdesac mass
- Inability to tolerate anesthesia
- Documentation of positive urine pregnancy test
- History of prior pelvic radiation
- Scheduled for emergency laparoscopy
- Any other medical or psychiatric condition that, in the opinion of the investigative team, will interfere with the ability of the participant to safely complete the study
- History of significant non-compliance with previous therapy or unwillingness to return for follow up visits
- Prior hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Group 1 - Device
The principal Investigator and sub-investigators of this study will identify potential participants that attend the gynecologic oncology or gynecology clinics of UAMS.
These subjects will have been scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy.
Based on the Inclusion Criteria and Exclusion Criteria of this study, women who are eligible for the study will be approached to participate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Visualization of female pelvic structures using a flexible endoscope and a standard laparoscope will be compared.
Lasso di tempo: 02/2010
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02/2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complications related to the procedures will be recorded and, if possible, attributed to one of the two techniques. If feasible, a comparison will be made between complications attributable to each approach.
Lasso di tempo: 02/2010
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02/2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Burnett, MD, UAMS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99075
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