A Preliminary Study Utilizing a Flexible Endoscope for Pelvic Culdoscopy (Culdo)
13. September 2013 aktualisiert von: University of Arkansas
The culdoscopic approach will allow for equal or better visualization of female pelvic structures
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Participants will be selected from among women attending the gynecologic clinics or gynecologic oncology clinic of UAMS.
Subjects from all races and ethnicities may participate.
No children (aged <18 years) are to be enrolled.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female
- Ages 18 to 70 years old
- Ability to understand and give informed consent
- Scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy for a clinical indication
- Presence of a uterus and at least one ovary at the initiation of the procedure
Exclusion Criteria:
- Documented culdesac mass
- Inability to tolerate anesthesia
- Documentation of positive urine pregnancy test
- History of prior pelvic radiation
- Scheduled for emergency laparoscopy
- Any other medical or psychiatric condition that, in the opinion of the investigative team, will interfere with the ability of the participant to safely complete the study
- History of significant non-compliance with previous therapy or unwillingness to return for follow up visits
- Prior hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Group 1 - Device
The principal Investigator and sub-investigators of this study will identify potential participants that attend the gynecologic oncology or gynecology clinics of UAMS.
These subjects will have been scheduled for diagnostic or therapeutic laparoscopy.
Based on the Inclusion Criteria and Exclusion Criteria of this study, women who are eligible for the study will be approached to participate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visualization of female pelvic structures using a flexible endoscope and a standard laparoscope will be compared.
Zeitfenster: 02/2010
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02/2010
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Complications related to the procedures will be recorded and, if possible, attributed to one of the two techniques. If feasible, a comparison will be made between complications attributable to each approach.
Zeitfenster: 02/2010
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02/2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Burnett, MD, UAMS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 99075
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