Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radioaerosol Pulmonary Deposition During Asthma Exacerbation Through Noninvasive Ventilation (NV)

10 november 2009 bijgewerkt door: Universidade Federal de Pernambuco

Analysing the Effects of Coupling Nebulization to Noninvasive Ventilation Through Pulmonary Scintigraphy on the Radioaerosol Deposition During Asthma Exacerbation

Despite the physiologic and clinical effects provided by coupling nebulization with noninvasive ventilation in asthma exacerbation, there are few and controversial studies reported in the literature.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reduced work of breathing, increased oxygenation and increased in expiratory peak flow (EPF) and forced expiratory volume in the first second (FEV1) are benefits of noninvasive ventilation (NV) in the treatment of asthma. Despite these clinical improvements attributed to NV during asthma exacerbations and the well-established effects of nebulization, there are few studies in the literature coupling both therapeutic resources.

In addition to this, no studies on scintigraphic analysis of radioaerosol deposition coupled with NV in asthmatics have published. A previous study was published by our group, but involved healthy subjects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië
        • Valdecir Castor Galindo Filho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of moderate to severe asthma (FEV1 < 60 % of predicted values)
  • Breathing rate > 25 bpm
  • History of asthma for at least 1 year
  • Duration of current asthma attack of < 7 days
  • Reversibility of FEV1 of at least ≤ 10% after the administration of bronchodilator drugs

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • Presence of cardiopulmonary disease (COPD, pneumonia, heart failure, myocardial infarction, pneumothorax)
  • Hyperthermia
  • Indication of intubation and invasive mechanical ventilation;
  • Hemodynamic instability (heart rate > 150 bpm and systolic blood pressure < 90 mmHg)
  • Cardiac arrhythmia
  • Changes in consciousness
  • Pregnancy
  • Contraindications to use NV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NV Group
Performed nebulization coupled with noninvasive ventilation
Apparaat: NV
Noninvasive ventilation coupled with nebulization(Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm)
Andere namen:
  • Interventional Group
Actieve vergelijker: NEB group
Performed nebulization alone.
Ander: NEB group
Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiopulmonary characteristics
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Radioaerosol pulmonary index, radioaerosol penetration index and pulmonary clearance.
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valdecir C Galindo, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VNI1972NEB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren