Radioaerosol Pulmonary Deposition During Asthma Exacerbation Through Noninvasive Ventilation (NV)
10 de novembro de 2009 atualizado por: Universidade Federal de Pernambuco
Analysing the Effects of Coupling Nebulization to Noninvasive Ventilation Through Pulmonary Scintigraphy on the Radioaerosol Deposition During Asthma Exacerbation
Despite the physiologic and clinical effects provided by coupling nebulization with noninvasive ventilation in asthma exacerbation, there are few and controversial studies reported in the literature.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Reduced work of breathing, increased oxygenation and increased in expiratory peak flow (EPF) and forced expiratory volume in the first second (FEV1) are benefits of noninvasive ventilation (NV) in the treatment of asthma. Despite these clinical improvements attributed to NV during asthma exacerbations and the well-established effects of nebulization, there are few studies in the literature coupling both therapeutic resources.
In addition to this, no studies on scintigraphic analysis of radioaerosol deposition coupled with NV in asthmatics have published. A previous study was published by our group, but involved healthy subjects.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Valdecir Castor Galindo Filho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of moderate to severe asthma (FEV1 < 60 % of predicted values)
- Breathing rate > 25 bpm
- History of asthma for at least 1 year
- Duration of current asthma attack of < 7 days
- Reversibility of FEV1 of at least ≤ 10% after the administration of bronchodilator drugs
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- Presence of cardiopulmonary disease (COPD, pneumonia, heart failure, myocardial infarction, pneumothorax)
- Hyperthermia
- Indication of intubation and invasive mechanical ventilation;
- Hemodynamic instability (heart rate > 150 bpm and systolic blood pressure < 90 mmHg)
- Cardiac arrhythmia
- Changes in consciousness
- Pregnancy
- Contraindications to use NV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NV Group
Performed nebulization coupled with noninvasive ventilation
|
Noninvasive ventilation coupled with nebulization(Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: NEB group
Performed nebulization alone.
|
Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cardiopulmonary characteristics
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Radioaerosol pulmonary index, radioaerosol penetration index and pulmonary clearance.
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valdecir C Galindo, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Soroksky A, Stav D, Shpirer I. A pilot prospective, randomized, placebo-controlled trial of bilevel positive airway pressure in acute asthmatic attack. Chest. 2003 Apr;123(4):1018-25. doi: 10.1378/chest.123.4.1018.
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Soma T, Hino M, Kida K, Kudoh S. A prospective and randomized study for improvement of acute asthma by non-invasive positive pressure ventilation (NPPV). Intern Med. 2008;47(6):493-501. doi: 10.2169/internalmedicine.47.0429. Epub 2008 Mar 17.
- Galindo-Filho VC, Brandao DC, Ferreira Rde C, Menezes MJ, Almeida-Filho P, Parreira VF, Silva TN, Rodrigues-Machado Mda G, Dean E, Dornelas de Andrade A. Noninvasive ventilation coupled with nebulization during asthma crises: a randomized controlled trial. Respir Care. 2013 Feb;58(2):241-9. doi: 10.4187/respcare.01371.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VNI1972NEB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em NV
-
Navitor Pharmaceuticals, Inc.Supernus Pharmaceuticals, Inc.RecrutamentoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos
-
Navitor Pharmaceuticals, Inc.Supernus Pharmaceuticals, Inc.RecrutamentoDepressão resistente ao tratamentoEstados Unidos
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ainda não está recrutando
-
Intermountain Health Care, Inc.NuView DiagnosticsDesconhecidoCâncer de próstata | Pedras nos rins | Hipertrofia prostática benigna | Pedras na bexigaEstados Unidos
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeRecrutamento
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.ConcluídoVoluntários SaudáveisReino Unido
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkAinda não está recrutandoInsuficiência renal crônica | Trombocitopenia induzida por heparina | Diálise; ComplicaçõesFrança
-
Universitair Ziekenhuis BrusselConcluído
-
Qassim UniversityRecrutamentoAVC CrônicoArábia Saudita
-
Navitor Pharmaceuticals, Inc.Supernus Pharmaceuticals, Inc.ConcluídoVoluntários SaudáveisReino Unido