- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01012050
Radioaerosol Pulmonary Deposition During Asthma Exacerbation Through Noninvasive Ventilation (NV)
Analysing the Effects of Coupling Nebulization to Noninvasive Ventilation Through Pulmonary Scintigraphy on the Radioaerosol Deposition During Asthma Exacerbation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Reduced work of breathing, increased oxygenation and increased in expiratory peak flow (EPF) and forced expiratory volume in the first second (FEV1) are benefits of noninvasive ventilation (NV) in the treatment of asthma. Despite these clinical improvements attributed to NV during asthma exacerbations and the well-established effects of nebulization, there are few studies in the literature coupling both therapeutic resources.
In addition to this, no studies on scintigraphic analysis of radioaerosol deposition coupled with NV in asthmatics have published. A previous study was published by our group, but involved healthy subjects.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Valdecir Castor Galindo Filho
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of moderate to severe asthma (FEV1 < 60 % of predicted values)
- Breathing rate > 25 bpm
- History of asthma for at least 1 year
- Duration of current asthma attack of < 7 days
- Reversibility of FEV1 of at least ≤ 10% after the administration of bronchodilator drugs
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- Presence of cardiopulmonary disease (COPD, pneumonia, heart failure, myocardial infarction, pneumothorax)
- Hyperthermia
- Indication of intubation and invasive mechanical ventilation;
- Hemodynamic instability (heart rate > 150 bpm and systolic blood pressure < 90 mmHg)
- Cardiac arrhythmia
- Changes in consciousness
- Pregnancy
- Contraindications to use NV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: NV Group
Performed nebulization coupled with noninvasive ventilation
|
Noninvasive ventilation coupled with nebulization(Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm)
Andra namn:
|
Aktiv komparator: NEB group
Performed nebulization alone.
|
Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Cardiopulmonary characteristics
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Radioaerosol pulmonary index, radioaerosol penetration index and pulmonary clearance.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Valdecir C Galindo, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soroksky A, Stav D, Shpirer I. A pilot prospective, randomized, placebo-controlled trial of bilevel positive airway pressure in acute asthmatic attack. Chest. 2003 Apr;123(4):1018-25. doi: 10.1378/chest.123.4.1018.
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Soma T, Hino M, Kida K, Kudoh S. A prospective and randomized study for improvement of acute asthma by non-invasive positive pressure ventilation (NPPV). Intern Med. 2008;47(6):493-501. doi: 10.2169/internalmedicine.47.0429. Epub 2008 Mar 17.
- Galindo-Filho VC, Brandao DC, Ferreira Rde C, Menezes MJ, Almeida-Filho P, Parreira VF, Silva TN, Rodrigues-Machado Mda G, Dean E, Dornelas de Andrade A. Noninvasive ventilation coupled with nebulization during asthma crises: a randomized controlled trial. Respir Care. 2013 Feb;58(2):241-9. doi: 10.4187/respcare.01371.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VNI1972NEB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NV
-
Navitor Pharmaceuticals, Inc.Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Intermountain Health Care, Inc.NuView DiagnosticsOkändProstatacancer | Njursten | Benign prostatahypertrofi | BlåsstenarFörenta staterna
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har inte rekryterat ännu
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeRekrytering
-
Navitor Pharmaceuticals, Inc.Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringBehandling Resistent depressionFörenta staterna
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkHar inte rekryterat ännuKronisk njursvikt | Heparin-inducerad trombocytopeni | Dialys; KomplikationerFrankrike
-
Navitor Pharmaceuticals, Inc.Supernus Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Navitor Pharmaceuticals, Inc.AvslutadBehandling Resistent depressionFörenta staterna