- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01012050
Radioaerosol Pulmonary Deposition During Asthma Exacerbation Through Noninvasive Ventilation (NV)
Analysing the Effects of Coupling Nebulization to Noninvasive Ventilation Through Pulmonary Scintigraphy on the Radioaerosol Deposition During Asthma Exacerbation
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Reduced work of breathing, increased oxygenation and increased in expiratory peak flow (EPF) and forced expiratory volume in the first second (FEV1) are benefits of noninvasive ventilation (NV) in the treatment of asthma. Despite these clinical improvements attributed to NV during asthma exacerbations and the well-established effects of nebulization, there are few studies in the literature coupling both therapeutic resources.
In addition to this, no studies on scintigraphic analysis of radioaerosol deposition coupled with NV in asthmatics have published. A previous study was published by our group, but involved healthy subjects.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Valdecir Castor Galindo Filho
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of moderate to severe asthma (FEV1 < 60 % of predicted values)
- Breathing rate > 25 bpm
- History of asthma for at least 1 year
- Duration of current asthma attack of < 7 days
- Reversibility of FEV1 of at least ≤ 10% after the administration of bronchodilator drugs
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- Presence of cardiopulmonary disease (COPD, pneumonia, heart failure, myocardial infarction, pneumothorax)
- Hyperthermia
- Indication of intubation and invasive mechanical ventilation;
- Hemodynamic instability (heart rate > 150 bpm and systolic blood pressure < 90 mmHg)
- Cardiac arrhythmia
- Changes in consciousness
- Pregnancy
- Contraindications to use NV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: NV Group
Performed nebulization coupled with noninvasive ventilation
|
Noninvasive ventilation coupled with nebulization(Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm)
Otros nombres:
|
Comparador activo: NEB group
Performed nebulization alone.
|
Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cardiopulmonary characteristics
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Radioaerosol pulmonary index, radioaerosol penetration index and pulmonary clearance.
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valdecir C Galindo, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soroksky A, Stav D, Shpirer I. A pilot prospective, randomized, placebo-controlled trial of bilevel positive airway pressure in acute asthmatic attack. Chest. 2003 Apr;123(4):1018-25. doi: 10.1378/chest.123.4.1018.
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Soma T, Hino M, Kida K, Kudoh S. A prospective and randomized study for improvement of acute asthma by non-invasive positive pressure ventilation (NPPV). Intern Med. 2008;47(6):493-501. doi: 10.2169/internalmedicine.47.0429. Epub 2008 Mar 17.
- Galindo-Filho VC, Brandao DC, Ferreira Rde C, Menezes MJ, Almeida-Filho P, Parreira VF, Silva TN, Rodrigues-Machado Mda G, Dean E, Dornelas de Andrade A. Noninvasive ventilation coupled with nebulization during asthma crises: a randomized controlled trial. Respir Care. 2013 Feb;58(2):241-9. doi: 10.4187/respcare.01371.
Enlaces Útiles
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VNI1972NEB
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