- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01012050
Radioaerosol Pulmonary Deposition During Asthma Exacerbation Through Noninvasive Ventilation (NV)
Analysing the Effects of Coupling Nebulization to Noninvasive Ventilation Through Pulmonary Scintigraphy on the Radioaerosol Deposition During Asthma Exacerbation
연구 개요
상세 설명
Reduced work of breathing, increased oxygenation and increased in expiratory peak flow (EPF) and forced expiratory volume in the first second (FEV1) are benefits of noninvasive ventilation (NV) in the treatment of asthma. Despite these clinical improvements attributed to NV during asthma exacerbations and the well-established effects of nebulization, there are few studies in the literature coupling both therapeutic resources.
In addition to this, no studies on scintigraphic analysis of radioaerosol deposition coupled with NV in asthmatics have published. A previous study was published by our group, but involved healthy subjects.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질
- Valdecir Castor Galindo Filho
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of moderate to severe asthma (FEV1 < 60 % of predicted values)
- Breathing rate > 25 bpm
- History of asthma for at least 1 year
- Duration of current asthma attack of < 7 days
- Reversibility of FEV1 of at least ≤ 10% after the administration of bronchodilator drugs
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- Presence of cardiopulmonary disease (COPD, pneumonia, heart failure, myocardial infarction, pneumothorax)
- Hyperthermia
- Indication of intubation and invasive mechanical ventilation;
- Hemodynamic instability (heart rate > 150 bpm and systolic blood pressure < 90 mmHg)
- Cardiac arrhythmia
- Changes in consciousness
- Pregnancy
- Contraindications to use NV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NV Group
Performed nebulization coupled with noninvasive ventilation
|
Noninvasive ventilation coupled with nebulization(Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm)
다른 이름들:
|
활성 비교기: NEB group
Performed nebulization alone.
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Nebulization containing salbutamol (2.5mg) and ipratropium bromide (0.25mg)plus oxygen flow in 7Lpm
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cardiopulmonary characteristics
기간: 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Radioaerosol pulmonary index, radioaerosol penetration index and pulmonary clearance.
기간: 6 months
|
6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valdecir C Galindo, Universidade Federal de Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soroksky A, Stav D, Shpirer I. A pilot prospective, randomized, placebo-controlled trial of bilevel positive airway pressure in acute asthmatic attack. Chest. 2003 Apr;123(4):1018-25. doi: 10.1378/chest.123.4.1018.
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Soma T, Hino M, Kida K, Kudoh S. A prospective and randomized study for improvement of acute asthma by non-invasive positive pressure ventilation (NPPV). Intern Med. 2008;47(6):493-501. doi: 10.2169/internalmedicine.47.0429. Epub 2008 Mar 17.
- Galindo-Filho VC, Brandao DC, Ferreira Rde C, Menezes MJ, Almeida-Filho P, Parreira VF, Silva TN, Rodrigues-Machado Mda G, Dean E, Dornelas de Andrade A. Noninvasive ventilation coupled with nebulization during asthma crises: a randomized controlled trial. Respir Care. 2013 Feb;58(2):241-9. doi: 10.4187/respcare.01371.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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