- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01022775
Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome (ADHCIS)
30 november 2009 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assessment of Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine wether dynamic humeral centering is effective in patients with impingement syndrome of the shoulder
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Clinical trial with randomization for treatment and physiotherapist
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Department of Rheumatology, Lariboisière Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age > 30 years
- pain duration > 1 month
- presence of at least 2 positive impingement test results from Neer, Yocum and Hawkins testing
- total Constant score < 80.
Exclusion Criteria: concerning the shoulder
- stiffness
- anteroposterior instability
- tendinous calcification
- corticosteroid injection within the previous 30 days
- previous surgery
- humeral fracture
- inflammatory joint disease
- neoplastic disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1: Dynamic humeral centering
Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
|
Actieve vergelijker: 2: Nonspecific mobilisation
Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Constant total score as a mean and by category
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Constant total score
Tijdsspanne: at 12 months
|
at 12 months
|
|
Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Tijdsspanne: at 12 months
|
at 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johann BEAUDREUIL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beaudreuil J, Ostertag A, Lasbleiz S, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Efficacy of dynamic humeral centering according to Neer test results: a stratified analysis of a randomized-controlled trial. Int J Rehabil Res. 2015 Mar;38(1):81-3. doi: 10.1097/MRR.0000000000000079.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Richette P, Seguin G, Rastel C, Aout M, Vicaut E, Cohen-Solal M, Liote F, de Vernejoul MC, Bardin T, Orcel P. Assessment of dynamic humeral centering in shoulder pain with impingement syndrome: a randomised clinical trial. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1613-8. doi: 10.1136/ard.2010.147694. Epub 2011 May 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P000203
- CRC99241 (Andere identificatie: Department of clinical research and development)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .