- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01022775
Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome (ADHCIS)
30 ноября 2009 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assessment of Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine wether dynamic humeral centering is effective in patients with impingement syndrome of the shoulder
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Clinical trial with randomization for treatment and physiotherapist
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Department of Rheumatology, Lariboisière Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
31 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- age > 30 years
- pain duration > 1 month
- presence of at least 2 positive impingement test results from Neer, Yocum and Hawkins testing
- total Constant score < 80.
Exclusion Criteria: concerning the shoulder
- stiffness
- anteroposterior instability
- tendinous calcification
- corticosteroid injection within the previous 30 days
- previous surgery
- humeral fracture
- inflammatory joint disease
- neoplastic disorders
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1: Dynamic humeral centering
Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
|
Активный компаратор: 2: Nonspecific mobilisation
Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Constant total score as a mean and by category
Временное ограничение: at 3 months
|
at 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Constant total score
Временное ограничение: at 12 months
|
at 12 months
|
|
Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Временное ограничение: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Временное ограничение: at 12 months
|
at 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johann BEAUDREUIL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beaudreuil J, Ostertag A, Lasbleiz S, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Efficacy of dynamic humeral centering according to Neer test results: a stratified analysis of a randomized-controlled trial. Int J Rehabil Res. 2015 Mar;38(1):81-3. doi: 10.1097/MRR.0000000000000079.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Richette P, Seguin G, Rastel C, Aout M, Vicaut E, Cohen-Solal M, Liote F, de Vernejoul MC, Bardin T, Orcel P. Assessment of dynamic humeral centering in shoulder pain with impingement syndrome: a randomised clinical trial. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1613-8. doi: 10.1136/ard.2010.147694. Epub 2011 May 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P000203
- CRC99241 (Другой идентификатор: Department of clinical research and development)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .