- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01022775
Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome (ADHCIS)
30. november 2009 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assessment of Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine wether dynamic humeral centering is effective in patients with impingement syndrome of the shoulder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Clinical trial with randomization for treatment and physiotherapist
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Department of Rheumatology, Lariboisière Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 30 years
- pain duration > 1 month
- presence of at least 2 positive impingement test results from Neer, Yocum and Hawkins testing
- total Constant score < 80.
Exclusion Criteria: concerning the shoulder
- stiffness
- anteroposterior instability
- tendinous calcification
- corticosteroid injection within the previous 30 days
- previous surgery
- humeral fracture
- inflammatory joint disease
- neoplastic disorders
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1: Dynamic humeral centering
Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
|
Aktiv komparator: 2: Nonspecific mobilisation
Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Constant total score as a mean and by category
Tidsramme: at 3 months
|
at 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Constant total score
Tidsramme: at 12 months
|
at 12 months
|
|
Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Tidsramme: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Tidsramme: at 12 months
|
at 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johann BEAUDREUIL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beaudreuil J, Ostertag A, Lasbleiz S, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Efficacy of dynamic humeral centering according to Neer test results: a stratified analysis of a randomized-controlled trial. Int J Rehabil Res. 2015 Mar;38(1):81-3. doi: 10.1097/MRR.0000000000000079.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Richette P, Seguin G, Rastel C, Aout M, Vicaut E, Cohen-Solal M, Liote F, de Vernejoul MC, Bardin T, Orcel P. Assessment of dynamic humeral centering in shoulder pain with impingement syndrome: a randomised clinical trial. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1613-8. doi: 10.1136/ard.2010.147694. Epub 2011 May 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2009
Først opslået (Skøn)
1. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P000203
- CRC99241 (Anden identifikator: Department of clinical research and development)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Degenerative Rotator Cuff Disease With Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
-
Julie BuryManchester Metropolitan UniversityAfsluttetFysioterapi | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndromDet Forenede Kongerige
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
Kliniske forsøg med Dynamic humeral centering
-
Universidad de AntofagastaRekrutteringSkulderimpingementsyndrom | SkuldersmerterChile
-
CHU de ReimsAfsluttetSubakromial impingement af skulderenFrankrig
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicZimmer BiometAfsluttet
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...Afsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeHumerus frakturer | Humerale frakturer, proksimaleSpanien, Forenede Stater, Belgien, Schweiz
-
Royal Infirmary of EdinburghUniversity of Edinburgh; NHS LothianAfsluttet
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeAvaskulær nekrose | Traumatisk gigt | Slidgigt i skulderenForenede Stater
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk gigt | Revision af andre enheder, hvis der er tilstrækkeligt knoglelager tilbage | Brud Humerus | Traumatisk artropati af skulderForenede Stater
-
Stryker Trauma and ExtremitiesRekrutteringAvaskulær nekrose | Slidgigt Skulder | Rotator Cuff Tear Arthropathy | Posttraumatisk artrose i andre led, skulderregionForenede Stater, Canada, Frankrig, Schweiz, Det Forenede Kongerige