- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01022775
Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome (ADHCIS)
30 listopada 2009 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assessment of Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine wether dynamic humeral centering is effective in patients with impingement syndrome of the shoulder
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Clinical trial with randomization for treatment and physiotherapist
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Department of Rheumatology, Lariboisière Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 30 years
- pain duration > 1 month
- presence of at least 2 positive impingement test results from Neer, Yocum and Hawkins testing
- total Constant score < 80.
Exclusion Criteria: concerning the shoulder
- stiffness
- anteroposterior instability
- tendinous calcification
- corticosteroid injection within the previous 30 days
- previous surgery
- humeral fracture
- inflammatory joint disease
- neoplastic disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1: Dynamic humeral centering
Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
|
Aktywny komparator: 2: Nonspecific mobilisation
Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Constant total score as a mean and by category
Ramy czasowe: at 3 months
|
at 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Constant total score
Ramy czasowe: at 12 months
|
at 12 months
|
|
Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Ramy czasowe: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Ramy czasowe: at 12 months
|
at 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johann BEAUDREUIL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beaudreuil J, Ostertag A, Lasbleiz S, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Efficacy of dynamic humeral centering according to Neer test results: a stratified analysis of a randomized-controlled trial. Int J Rehabil Res. 2015 Mar;38(1):81-3. doi: 10.1097/MRR.0000000000000079.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Richette P, Seguin G, Rastel C, Aout M, Vicaut E, Cohen-Solal M, Liote F, de Vernejoul MC, Bardin T, Orcel P. Assessment of dynamic humeral centering in shoulder pain with impingement syndrome: a randomised clinical trial. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1613-8. doi: 10.1136/ard.2010.147694. Epub 2011 May 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P000203
- CRC99241 (Inny identyfikator: Department of clinical research and development)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynamic humeral centering
-
CHU de ReimsZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...ZakończonyZdrowe starzenie się | Ograniczenie mobilności | Chodzenie, trudnośćSzwajcaria
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
Zimmer BiometZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Pourazowe zapalenie stawów | Niezrośnięte złamanie głowy kości ramiennej | Nieredukowalne 3- i 4-częściowe złamania bliższego końca kości ramiennejStany Zjednoczone
-
Stryker Trauma and ExtremitiesRejestracja na zaproszenieReumatyzm | Martwica jałowa | Łzy mankietu rotatorów | Urazowe zapalenie stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Korekta deformacji funkcjonalnej | Złamania kości ramiennej | Rewizja innych urządzeń, jeśli pozostaje wystarczająca ilość kościStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Jeszcze nie rekrutacjaWysokie ciśnienie krwi (i [samoistne nadciśnienie])
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyStopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopyKanada