- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01022775
Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome (ADHCIS)
30 de novembro de 2009 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assessment of Dynamic Humeral Centering in Impingement Syndrome: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine wether dynamic humeral centering is effective in patients with impingement syndrome of the shoulder
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Clinical trial with randomization for treatment and physiotherapist
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75010
- Department of Rheumatology, Lariboisière Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age > 30 years
- pain duration > 1 month
- presence of at least 2 positive impingement test results from Neer, Yocum and Hawkins testing
- total Constant score < 80.
Exclusion Criteria: concerning the shoulder
- stiffness
- anteroposterior instability
- tendinous calcification
- corticosteroid injection within the previous 30 days
- previous surgery
- humeral fracture
- inflammatory joint disease
- neoplastic disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1: Dynamic humeral centering
Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
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Dynamic humeral centering performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
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Comparador Ativo: 2: Nonspecific mobilisation
Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
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Nonspecific mobilisation performed for 6 weeks, in 15 supervised individual outpatient sessions, plus daily home exercises for 12 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Constant total score as a mean and by category
Prazo: at 3 months
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at 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Constant total score
Prazo: at 12 months
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at 12 months
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Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Prazo: at 3 months
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at 3 months
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Constant subscores for pain, activity, mobility and strength, and self-assessed disability on a 0- to 100-point visual analog scale, and analgesic and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use
Prazo: at 12 months
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at 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johann BEAUDREUIL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beaudreuil J, Ostertag A, Lasbleiz S, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Efficacy of dynamic humeral centering according to Neer test results: a stratified analysis of a randomized-controlled trial. Int J Rehabil Res. 2015 Mar;38(1):81-3. doi: 10.1097/MRR.0000000000000079.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Richette P, Seguin G, Rastel C, Aout M, Vicaut E, Cohen-Solal M, Liote F, de Vernejoul MC, Bardin T, Orcel P. Assessment of dynamic humeral centering in shoulder pain with impingement syndrome: a randomised clinical trial. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1613-8. doi: 10.1136/ard.2010.147694. Epub 2011 May 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P000203
- CRC99241 (Outro identificador: Department of clinical research and development)
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