- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01099371
Resistance Training in Knee Osteoarthritis
Progressive Resistance Training in Women With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study is to determine whether:
- Progressive resistance training improves pain and disability
- Progressive Resistance training improves muscular strength, ability to walk and quality of life
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a repetition maximum (RM) exercise in which patients performed 1RM with the maximum bearable weight. Once the 1RM was determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1RM.
The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, all performed in machines. The 1RM load was reevaluated every 2 weeks.
The control group remained on a three-month waiting list for physiotherapy. Patients were assessed for pain, function, quality of life, muscle strength and six-minute walk test.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Woman
- Age between 40-70 years old
- Pain between 3 and 8 on a 10-point numeric pain scale
- Radiographically confirmed knee OA
Exclusion Criteria:
- Inflammatory diseases or any comorbidity that prohibit exercises, regular physical activity
- Trip plans for the next 12 months
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefening
|
progressieve weerstandstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain assessed on a 10-point numeric pain scale
Tijdsspanne: week 0
|
Scale: visual analog scale
|
week 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disability assessed on WOMAC
Tijdsspanne: week 6
|
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index Rheumatology An arthritic pain scoring system ranging from 0-no pain/disability to 100-most severe pain/disability WOMAC-pain, WOMAC-function and WOMAC-stifness |
week 6
|
|
Quality of life assessed on the SF-36
Tijdsspanne: week 6
|
Questionnaire Short-form-36
|
week 6
|
|
Six-minute walk test
Tijdsspanne: week 12
|
To assess distance walked in 6 minutes
|
week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDAAAA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .