- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01099371
Resistance Training in Knee Osteoarthritis
Progressive Resistance Training in Women With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study is to determine whether:
- Progressive resistance training improves pain and disability
- Progressive Resistance training improves muscular strength, ability to walk and quality of life
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a repetition maximum (RM) exercise in which patients performed 1RM with the maximum bearable weight. Once the 1RM was determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1RM.
The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, all performed in machines. The 1RM load was reevaluated every 2 weeks.
The control group remained on a three-month waiting list for physiotherapy. Patients were assessed for pain, function, quality of life, muscle strength and six-minute walk test.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Federal University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Woman
- Age between 40-70 years old
- Pain between 3 and 8 on a 10-point numeric pain scale
- Radiographically confirmed knee OA
Exclusion Criteria:
- Inflammatory diseases or any comorbidity that prohibit exercises, regular physical activity
- Trip plans for the next 12 months
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: trening
|
progressiv motstandstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain assessed on a 10-point numeric pain scale
Tidsramme: week 0
|
Scale: visual analog scale
|
week 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Disability assessed on WOMAC
Tidsramme: week 6
|
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index Rheumatology An arthritic pain scoring system ranging from 0-no pain/disability to 100-most severe pain/disability WOMAC-pain, WOMAC-function and WOMAC-stifness |
week 6
|
Quality of life assessed on the SF-36
Tidsramme: week 6
|
Questionnaire Short-form-36
|
week 6
|
Six-minute walk test
Tidsramme: week 12
|
To assess distance walked in 6 minutes
|
week 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jamil Natour, PHD, Federal University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDAAAA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater