- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01099371
Resistance Training in Knee Osteoarthritis
Progressive Resistance Training in Women With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study is to determine whether:
- Progressive resistance training improves pain and disability
- Progressive Resistance training improves muscular strength, ability to walk and quality of life
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a repetition maximum (RM) exercise in which patients performed 1RM with the maximum bearable weight. Once the 1RM was determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1RM.
The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, all performed in machines. The 1RM load was reevaluated every 2 weeks.
The control group remained on a three-month waiting list for physiotherapy. Patients were assessed for pain, function, quality of life, muscle strength and six-minute walk test.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Woman
- Age between 40-70 years old
- Pain between 3 and 8 on a 10-point numeric pain scale
- Radiographically confirmed knee OA
Exclusion Criteria:
- Inflammatory diseases or any comorbidity that prohibit exercises, regular physical activity
- Trip plans for the next 12 months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat
|
progresszív ellenállási edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain assessed on a 10-point numeric pain scale
Időkeret: week 0
|
Scale: visual analog scale
|
week 0
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Disability assessed on WOMAC
Időkeret: week 6
|
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index Rheumatology An arthritic pain scoring system ranging from 0-no pain/disability to 100-most severe pain/disability WOMAC-pain, WOMAC-function and WOMAC-stifness |
week 6
|
|
Quality of life assessed on the SF-36
Időkeret: week 6
|
Questionnaire Short-form-36
|
week 6
|
|
Six-minute walk test
Időkeret: week 12
|
To assess distance walked in 6 minutes
|
week 12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDAAAA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .