- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01099371
Resistance Training in Knee Osteoarthritis
Progressive Resistance Training in Women With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study is to determine whether:
- Progressive resistance training improves pain and disability
- Progressive Resistance training improves muscular strength, ability to walk and quality of life
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a repetition maximum (RM) exercise in which patients performed 1RM with the maximum bearable weight. Once the 1RM was determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1RM.
The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, all performed in machines. The 1RM load was reevaluated every 2 weeks.
The control group remained on a three-month waiting list for physiotherapy. Patients were assessed for pain, function, quality of life, muscle strength and six-minute walk test.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Woman
- Age between 40-70 years old
- Pain between 3 and 8 on a 10-point numeric pain scale
- Radiographically confirmed knee OA
Exclusion Criteria:
- Inflammatory diseases or any comorbidity that prohibit exercises, regular physical activity
- Trip plans for the next 12 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercício
|
treino resistido progressivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain assessed on a 10-point numeric pain scale
Prazo: week 0
|
Scale: visual analog scale
|
week 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disability assessed on WOMAC
Prazo: week 6
|
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index Rheumatology An arthritic pain scoring system ranging from 0-no pain/disability to 100-most severe pain/disability WOMAC-pain, WOMAC-function and WOMAC-stifness |
week 6
|
|
Quality of life assessed on the SF-36
Prazo: week 6
|
Questionnaire Short-form-36
|
week 6
|
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Six-minute walk test
Prazo: week 12
|
To assess distance walked in 6 minutes
|
week 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDAAAA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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