- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01099371
Resistance Training in Knee Osteoarthritis
Progressive Resistance Training in Women With Knee Osteoarthritis
The purpose of this study is to determine whether:
- Progressive resistance training improves pain and disability
- Progressive Resistance training improves muscular strength, ability to walk and quality of life
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a repetition maximum (RM) exercise in which patients performed 1RM with the maximum bearable weight. Once the 1RM was determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1RM.
The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, all performed in machines. The 1RM load was reevaluated every 2 weeks.
The control group remained on a three-month waiting list for physiotherapy. Patients were assessed for pain, function, quality of life, muscle strength and six-minute walk test.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Woman
- Age between 40-70 years old
- Pain between 3 and 8 on a 10-point numeric pain scale
- Radiographically confirmed knee OA
Exclusion Criteria:
- Inflammatory diseases or any comorbidity that prohibit exercises, regular physical activity
- Trip plans for the next 12 months
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übung
|
progressives Widerstandstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain assessed on a 10-point numeric pain scale
Zeitfenster: week 0
|
Scale: visual analog scale
|
week 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Disability assessed on WOMAC
Zeitfenster: week 6
|
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index Rheumatology An arthritic pain scoring system ranging from 0-no pain/disability to 100-most severe pain/disability WOMAC-pain, WOMAC-function and WOMAC-stifness |
week 6
|
|
Quality of life assessed on the SF-36
Zeitfenster: week 6
|
Questionnaire Short-form-36
|
week 6
|
|
Six-minute walk test
Zeitfenster: week 12
|
To assess distance walked in 6 minutes
|
week 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDAAAA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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