Efficacy of System Constellations in a General Population
8 februari 2012 bijgewerkt door: Jochen Schweitzer-Rothers, Heidelberg University
Randomized Controlled Trial on the Efficacy of System Constellations on Psychological Well-being in a General Population Based Sample
The purpose of this study is to investigate the efficacy of system constellations in a monocentric, single-masked randomized controlled trial.
The method of system constellations refers to an approach which integrates ideas from family systems therapy with elements from psychodrama. The constellations are conducted in a group based seminar-setting, each seminar lasting three days.
Based on the model of a general psychotherapy and the consistency theory, the effects of system constellations on psychological functioning are explored.
It is predicted that participation in a system constellation seminar changes the level of psychological functioning at 4 months.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
216
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- agreement to participate in a 3-day system constellations seminar
- agreement to be randomized into treatment group or control group (waiting condition)
- agreement not to participate in another system constellation seminar until completion of study
Exclusion Criteria:
- acute suicidal tendency
- acute psychotic episode
- acute drug or alcohol intoxication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: system constellations seminar (exp. group)
Study participants randomized to this group receive the intervention (system constellation seminar) 4 months prior to the control group
|
individual-centered intervention in a group setting, duration 3 days
|
|
Experimenteel: system constellations seminar (control group)
Study participants randomized to this group receive the intervention (system constellations seminar) 4 months after the experimental group.
|
individual-centered intervention in a group setting, duration 3 days
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in psychological well-being at 2 weeks and four months
Tijdsspanne: Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Psychological well-being will be assessed using the 'Outcome Questionnaire' in its German version (EB-45).
The EB-45 is a brief 45-item self report outcome/tracking instrument designed for repeated measurement of client progress through the course of psychotherapy and following termination.
The scales of the EB-45 measure symptom distress, interpersonal functioning, and social role.
|
Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Psychological distress after 2 weeks and 4 months
Tijdsspanne: Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
The FEP-2, 40-item self report questionnaire, measures psychological distress according to the phase model of therapeutic change as well as the interpersonal model of psychological distress.
|
Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
|
Change from Baseline in Incongruence at 2 weeks and 4 months
Tijdsspanne: Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Motivational incongruence is defined as the unsatisfactory realization of motivational goals and is based on the concept of General Psychotherapy by Klaus Grawe.
The Incongruence Questionnaire (INK) is an instrument that assesses motivational incongruence, defined as the discrepancy between a person's motivational goals and his/her perception of reality.
The short version of this questionnaire that will be used in our study (K-INK) comprises 23 items.
|
Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
|
Goal achievement at 2 weeks and 4 months
Tijdsspanne: day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Goal achievement will be assessed using Goal Attainment Scaling as a method for the assimilation of achievement in a number of individually set goals into a single aggregated 'goal attainment score', providing a person-centred outcome, focused on that individual's priorities.
Goal attainment scaling is operationalized by an open-ended question, in which study participants descriobe their individual goals.
In a second step these goals will be coded according to the Bern inventory of psychotherapy goals (BIT-C).
|
day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
|
Change from Baseline in 'Experiences in family and organisational systems' at 2 weeks and 4 months
Tijdsspanne: day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
The subjective quality of family and organizational systems will be assessed by the HFES (Heidelberger Fragebogen zum Erleben in Systemen: Heidelberg Questionnaire on experiences in systems), a self-constructed questionnaire comprising 24 items.
|
day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jochen Schweitzer-Rothers, Professor, Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SFBC11
- SFB 619 project C11 (Andere identificatie: German Research Council)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .