- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01352325
Efficacy of System Constellations in a General Population
Randomized Controlled Trial on the Efficacy of System Constellations on Psychological Well-being in a General Population Based Sample
The purpose of this study is to investigate the efficacy of system constellations in a monocentric, single-masked randomized controlled trial.
The method of system constellations refers to an approach which integrates ideas from family systems therapy with elements from psychodrama. The constellations are conducted in a group based seminar-setting, each seminar lasting three days.
Based on the model of a general psychotherapy and the consistency theory, the effects of system constellations on psychological functioning are explored.
It is predicted that participation in a system constellation seminar changes the level of psychological functioning at 4 months.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- agreement to participate in a 3-day system constellations seminar
- agreement to be randomized into treatment group or control group (waiting condition)
- agreement not to participate in another system constellation seminar until completion of study
Exclusion Criteria:
- acute suicidal tendency
- acute psychotic episode
- acute drug or alcohol intoxication
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: system constellations seminar (exp. group)
Study participants randomized to this group receive the intervention (system constellation seminar) 4 months prior to the control group
|
individual-centered intervention in a group setting, duration 3 days
|
Eksperymentalny: system constellations seminar (control group)
Study participants randomized to this group receive the intervention (system constellations seminar) 4 months after the experimental group.
|
individual-centered intervention in a group setting, duration 3 days
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from Baseline in psychological well-being at 2 weeks and four months
Ramy czasowe: Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Psychological well-being will be assessed using the 'Outcome Questionnaire' in its German version (EB-45).
The EB-45 is a brief 45-item self report outcome/tracking instrument designed for repeated measurement of client progress through the course of psychotherapy and following termination.
The scales of the EB-45 measure symptom distress, interpersonal functioning, and social role.
|
Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from Baseline in Psychological distress after 2 weeks and 4 months
Ramy czasowe: Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
The FEP-2, 40-item self report questionnaire, measures psychological distress according to the phase model of therapeutic change as well as the interpersonal model of psychological distress.
|
Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Change from Baseline in Incongruence at 2 weeks and 4 months
Ramy czasowe: Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Motivational incongruence is defined as the unsatisfactory realization of motivational goals and is based on the concept of General Psychotherapy by Klaus Grawe.
The Incongruence Questionnaire (INK) is an instrument that assesses motivational incongruence, defined as the discrepancy between a person's motivational goals and his/her perception of reality.
The short version of this questionnaire that will be used in our study (K-INK) comprises 23 items.
|
Baseline, day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Goal achievement at 2 weeks and 4 months
Ramy czasowe: day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Goal achievement will be assessed using Goal Attainment Scaling as a method for the assimilation of achievement in a number of individually set goals into a single aggregated 'goal attainment score', providing a person-centred outcome, focused on that individual's priorities.
Goal attainment scaling is operationalized by an open-ended question, in which study participants descriobe their individual goals.
In a second step these goals will be coded according to the Bern inventory of psychotherapy goals (BIT-C).
|
day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Change from Baseline in 'Experiences in family and organisational systems' at 2 weeks and 4 months
Ramy czasowe: day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
The subjective quality of family and organizational systems will be assessed by the HFES (Heidelberger Fragebogen zum Erleben in Systemen: Heidelberg Questionnaire on experiences in systems), a self-constructed questionnaire comprising 24 items.
|
day of treatment, 2 weeks after treatment, 4 months after treatment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jochen Schweitzer-Rothers, Professor, Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFBC11
- SFB 619 project C11 (Inny identyfikator: German Research Council)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na system constellations seminar
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowej | Owrzodzenia żylne nógStany Zjednoczone, Kanada
-
Angiodynamics, Inc.Zakończony
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNieznanyUraz rdzenia kręgowegoZjednoczone Królestwo
-
University of Missouri-ColumbiaTyco Healthcare GroupZakończony
-
Zahedan University of Medical SciencesNieznanyBól, ból pooperacyjny Procesy patologiczne Powikłania pooperacyjne Oznaki i objawy
-
University of British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaTrwałe jąkanie rozwojowe | Zaburzenia płynności mowy o początku w dzieciństwie (jąkanie)