Target-controlled Infusion of Propofol for Induction of Pediatric Anesthesia
14 mei 2013 bijgewerkt door: Ricardo Fuentes Henriquez, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Target-controlled Infusion (TCI) of Propofol for Induction in Children 3 to 11 Years
The purpose of this study is to determine a effect-site concentration of propofol in children 3 to 11 years effective to make a induction of general anesthesia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili
- Hospital Clínico Universidad Católica
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- obtained informed consent
- children between 3 and 11 years
- healthy
- elective surgery under general anesthesia
- no premedication
Exclusion Criteria:
- body mass index for age > 95th percentile
- chronic or acute intake of any sedative drug
- any known adverse effect to the study drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grupo 1
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Experimenteel: Grupo 2
Dose of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Experimenteel: Grupo 3
Doses of propofol: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Experimenteel: Grupo 4
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Experimenteel: Grupo 5
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Experimenteel: Grupo 6
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Experimenteel: Grupo 7
Doses of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Experimenteel: Grupo 8
Doses of induction: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Experimenteel: Grupo 9
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Experimenteel: Grupo 10
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dose of propofol
Tijdsspanne: two days (duration of hospitalization)
|
to obtain a dose appropriate of propofol in induction of anesthesia
|
two days (duration of hospitalization)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ricardo Fuentes
- Hernan Muñoz
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .