Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Target-controlled Infusion of Propofol for Induction of Pediatric Anesthesia

14. maj 2013 opdateret af: Ricardo Fuentes Henriquez, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Target-controlled Infusion (TCI) of Propofol for Induction in Children 3 to 11 Years

The purpose of this study is to determine a effect-site concentration of propofol in children 3 to 11 years effective to make a induction of general anesthesia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital Clínico Universidad Católica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • obtained informed consent
  • children between 3 and 11 years
  • healthy
  • elective surgery under general anesthesia
  • no premedication

Exclusion Criteria:

  • body mass index for age > 95th percentile
  • chronic or acute intake of any sedative drug
  • any known adverse effect to the study drugs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grupo 1
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Eksperimentel: Grupo 2
Dose of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Eksperimentel: Grupo 3
Doses of propofol: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Eksperimentel: Grupo 4
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Eksperimentel: Grupo 5
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Eksperimentel: Grupo 6
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Eksperimentel: Grupo 7
Doses of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Eksperimentel: Grupo 8
Doses of induction: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Eksperimentel: Grupo 9
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Eksperimentel: Grupo 10
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Procedure: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dose of propofol
Tidsramme: two days (duration of hospitalization)
to obtain a dose appropriate of propofol in induction of anesthesia
two days (duration of hospitalization)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2011

Først opslået (Skøn)

5. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ricardo Fuentes
  • Hernan Muñoz

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børn under generel anæstesi

Kliniske forsøg med endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner