Target-controlled Infusion of Propofol for Induction of Pediatric Anesthesia
2013. május 14. frissítette: Ricardo Fuentes Henriquez, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Target-controlled Infusion (TCI) of Propofol for Induction in Children 3 to 11 Years
The purpose of this study is to determine a effect-site concentration of propofol in children 3 to 11 years effective to make a induction of general anesthesia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Hospital Clinico Universidad Catolica
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- obtained informed consent
- children between 3 and 11 years
- healthy
- elective surgery under general anesthesia
- no premedication
Exclusion Criteria:
- body mass index for age > 95th percentile
- chronic or acute intake of any sedative drug
- any known adverse effect to the study drugs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Grupo 1
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Kísérleti: Grupo 2
Dose of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Kísérleti: Grupo 3
Doses of propofol: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Kísérleti: Grupo 4
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Kísérleti: Grupo 5
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Kísérleti: Grupo 6
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Kísérleti: Grupo 7
Doses of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Kísérleti: Grupo 8
Doses of induction: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Kísérleti: Grupo 9
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Kísérleti: Grupo 10
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dose of propofol
Időkeret: two days (duration of hospitalization)
|
to obtain a dose appropriate of propofol in induction of anesthesia
|
two days (duration of hospitalization)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ricardo Fuentes
- Hernan Muñoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .