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Target-controlled Infusion of Propofol for Induction of Pediatric Anesthesia

14. Mai 2013 aktualisiert von: Ricardo Fuentes Henriquez, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Target-controlled Infusion (TCI) of Propofol for Induction in Children 3 to 11 Years

The purpose of this study is to determine a effect-site concentration of propofol in children 3 to 11 years effective to make a induction of general anesthesia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital Clínico Universidad Católica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • obtained informed consent
  • children between 3 and 11 years
  • healthy
  • elective surgery under general anesthesia
  • no premedication

Exclusion Criteria:

  • body mass index for age > 95th percentile
  • chronic or acute intake of any sedative drug
  • any known adverse effect to the study drugs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grupo 1
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Experimental: Grupo 2
Dose of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Experimental: Grupo 3
Doses of propofol: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Experimental: Grupo 4
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Experimental: Grupo 5
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Experimental: Grupo 6
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Experimental: Grupo 7
Doses of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Experimental: Grupo 8
Doses of induction: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Experimental: Grupo 9
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
Experimental: Grupo 10
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
Verfahren: endotracheal intubation
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dose of propofol
Zeitfenster: two days (duration of hospitalization)
to obtain a dose appropriate of propofol in induction of anesthesia
two days (duration of hospitalization)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ricardo Fuentes
  • Hernan Muñoz

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