Target-controlled Infusion of Propofol for Induction of Pediatric Anesthesia
14 maja 2013 zaktualizowane przez: Ricardo Fuentes Henriquez, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Target-controlled Infusion (TCI) of Propofol for Induction in Children 3 to 11 Years
The purpose of this study is to determine a effect-site concentration of propofol in children 3 to 11 years effective to make a induction of general anesthesia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico Universidad Católica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- obtained informed consent
- children between 3 and 11 years
- healthy
- elective surgery under general anesthesia
- no premedication
Exclusion Criteria:
- body mass index for age > 95th percentile
- chronic or acute intake of any sedative drug
- any known adverse effect to the study drugs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupo 1
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Eksperymentalny: Grupo 2
Dose of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Eksperymentalny: Grupo 3
Doses of propofol: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Eksperymentalny: Grupo 4
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Eksperymentalny: Grupo 5
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Eksperymentalny: Grupo 6
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Eksperymentalny: Grupo 7
Doses of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Eksperymentalny: Grupo 8
Doses of induction: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Eksperymentalny: Grupo 9
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Eksperymentalny: Grupo 10
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dose of propofol
Ramy czasowe: two days (duration of hospitalization)
|
to obtain a dose appropriate of propofol in induction of anesthesia
|
two days (duration of hospitalization)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ricardo Fuentes
- Hernan Muñoz
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na endotracheal intubation
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane