Target-controlled Infusion of Propofol for Induction of Pediatric Anesthesia
14 мая 2013 г. обновлено: Ricardo Fuentes Henriquez, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Target-controlled Infusion (TCI) of Propofol for Induction in Children 3 to 11 Years
The purpose of this study is to determine a effect-site concentration of propofol in children 3 to 11 years effective to make a induction of general anesthesia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Чили
- Hospital Clínico Universidad Católica
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- obtained informed consent
- children between 3 and 11 years
- healthy
- elective surgery under general anesthesia
- no premedication
Exclusion Criteria:
- body mass index for age > 95th percentile
- chronic or acute intake of any sedative drug
- any known adverse effect to the study drugs
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Grupo 1
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Экспериментальный: Grupo 2
Dose of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Экспериментальный: Grupo 3
Doses of propofol: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Экспериментальный: Grupo 4
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Экспериментальный: Grupo 5
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 3 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Экспериментальный: Grupo 6
Doses of induction: propofol 4 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Экспериментальный: Grupo 7
Doses of induction: propofol 4.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Экспериментальный: Grupo 8
Doses of induction: propofol 5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Экспериментальный: Grupo 9
Doses of induction: propofol 5.5 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
|
Экспериментальный: Grupo 10
Doses of induction: propofol 6 mcg/ml and fentanyl 5 mcg/kg
|
to perform endotracheal intubation if number of bispectral index (BIS) is 40-60,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
dose of propofol
Временное ограничение: two days (duration of hospitalization)
|
to obtain a dose appropriate of propofol in induction of anesthesia
|
two days (duration of hospitalization)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ricardo Fuentes
- Hernan Muñoz
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .