Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Project of Adaptive Thoracic Radiotherapy for Small Cell Lung Cancer

1 oktober 2014 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

This study is intended to assess the feasibility of adjusting a radiation plan during its course to accommodate for a shrinking tumor target. The investigators hypothesize that an adaptive radiotherapy (RT) planning strategy for small cell lung cancer (SCLC) patients with chest-confined disease will allow for safe delivery of higher doses of chest RT than a non-adaptive RT planning approach without subjecting normal critical structures to unacceptable doses of radiotherapy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Kleincellige longkanker

Interventie / Behandeling

Straling: Adaptive Radiation

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

patients with histologically or cytologically proven newly diagnosed small cell lung cancer
chest-confined disease (including bulky intrathoracic disease)
adequate pulmonary function tests (FEV-1>1.0 L, DLCO>50%)
patients of childbearing potential must practice adequate contraception
Age > or = 18 years
Karnofsky performance status > or = 70
eligible for concurrent chemoradiotherapy

Exclusion Criteria:

patients who have undergone complete or subtotal tumour resection
evidence of non-small cell histology
prior or concurrent malignancy except non-melanomatous skin cancer unless disease-free for at least 5 years
prior RT to the thorax or neck
compromised lung function with inadequate pulmonary function tests (FEV-1<1.0,DLCO<50%)
pregnant women

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach Tijdsspanne: 12-24 months	Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach will be measured in centigray	12-24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Local control and patterns of failure Tijdsspanne: 12-24 months	Local control and patterns of failure	12-24 months
Survival Tijdsspanne: 12-24 months		12-24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Don Yee, MD, FRCPC, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2014

Laatst geverifieerd