Pilot Project of Adaptive Thoracic Radiotherapy for Small Cell Lung Cancer
1 de octubre de 2014 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
This study is intended to assess the feasibility of adjusting a radiation plan during its course to accommodate for a shrinking tumor target.
The investigators hypothesize that an adaptive radiotherapy (RT) planning strategy for small cell lung cancer (SCLC) patients with chest-confined disease will allow for safe delivery of higher doses of chest RT than a non-adaptive RT planning approach without subjecting normal critical structures to unacceptable doses of radiotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with histologically or cytologically proven newly diagnosed small cell lung cancer
- chest-confined disease (including bulky intrathoracic disease)
- adequate pulmonary function tests (FEV-1>1.0 L, DLCO>50%)
- patients of childbearing potential must practice adequate contraception
- Age > or = 18 years
- Karnofsky performance status > or = 70
- eligible for concurrent chemoradiotherapy
Exclusion Criteria:
- patients who have undergone complete or subtotal tumour resection
- evidence of non-small cell histology
- prior or concurrent malignancy except non-melanomatous skin cancer unless disease-free for at least 5 years
- prior RT to the thorax or neck
- compromised lung function with inadequate pulmonary function tests (FEV-1<1.0,DLCO<50%)
- pregnant women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach
Periodo de tiempo: 12-24 months
|
Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach will be measured in centigray
|
12-24 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Local control and patterns of failure
Periodo de tiempo: 12-24 months
|
Local control and patterns of failure
|
12-24 months
|
|
Survival
Periodo de tiempo: 12-24 months
|
12-24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Don Yee, MD, FRCPC, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCI Yee 25708
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .