- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01426841
Pilot Project of Adaptive Thoracic Radiotherapy for Small Cell Lung Cancer
1 października 2014 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
This study is intended to assess the feasibility of adjusting a radiation plan during its course to accommodate for a shrinking tumor target.
The investigators hypothesize that an adaptive radiotherapy (RT) planning strategy for small cell lung cancer (SCLC) patients with chest-confined disease will allow for safe delivery of higher doses of chest RT than a non-adaptive RT planning approach without subjecting normal critical structures to unacceptable doses of radiotherapy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with histologically or cytologically proven newly diagnosed small cell lung cancer
- chest-confined disease (including bulky intrathoracic disease)
- adequate pulmonary function tests (FEV-1>1.0 L, DLCO>50%)
- patients of childbearing potential must practice adequate contraception
- Age > or = 18 years
- Karnofsky performance status > or = 70
- eligible for concurrent chemoradiotherapy
Exclusion Criteria:
- patients who have undergone complete or subtotal tumour resection
- evidence of non-small cell histology
- prior or concurrent malignancy except non-melanomatous skin cancer unless disease-free for at least 5 years
- prior RT to the thorax or neck
- compromised lung function with inadequate pulmonary function tests (FEV-1<1.0,DLCO<50%)
- pregnant women
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach
Ramy czasowe: 12-24 months
|
Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach will be measured in centigray
|
12-24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Local control and patterns of failure
Ramy czasowe: 12-24 months
|
Local control and patterns of failure
|
12-24 months
|
Survival
Ramy czasowe: 12-24 months
|
12-24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Don Yee, MD, FRCPC, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCI Yee 25708
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adaptive Radiation
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Federal University of UberlandiaNieznany
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyTetralogia Fallota | Choroba płuc | Wrodzona wada serca | Niedomykalność płucna | Przezcewnikowa wymiana zastawki płucnej (TPVR)Stany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyHiperekpleksjaFrancja
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Bezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny, centralnyFrancja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Szwajcaria
-
University of AarhusOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevZakończonyDziałania niepożądane adaptacyjnej RT raka pęcherza moczowegoDania
-
Edwards LifesciencesRekrutacyjnyTetralogia Fallota | Niewydolność zastawki płucnej | Niedomykalność płucna | Anomalia RVOT | Złożona wrodzona wada sercaStany Zjednoczone, Izrael
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeZakończonyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone