Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot Project of Adaptive Thoracic Radiotherapy for Small Cell Lung Cancer

1. oktober 2014 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
This study is intended to assess the feasibility of adjusting a radiation plan during its course to accommodate for a shrinking tumor target. The investigators hypothesize that an adaptive radiotherapy (RT) planning strategy for small cell lung cancer (SCLC) patients with chest-confined disease will allow for safe delivery of higher doses of chest RT than a non-adaptive RT planning approach without subjecting normal critical structures to unacceptable doses of radiotherapy.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with histologically or cytologically proven newly diagnosed small cell lung cancer
  • chest-confined disease (including bulky intrathoracic disease)
  • adequate pulmonary function tests (FEV-1>1.0 L, DLCO>50%)
  • patients of childbearing potential must practice adequate contraception
  • Age > or = 18 years
  • Karnofsky performance status > or = 70
  • eligible for concurrent chemoradiotherapy

Exclusion Criteria:

  • patients who have undergone complete or subtotal tumour resection
  • evidence of non-small cell histology
  • prior or concurrent malignancy except non-melanomatous skin cancer unless disease-free for at least 5 years
  • prior RT to the thorax or neck
  • compromised lung function with inadequate pulmonary function tests (FEV-1<1.0,DLCO<50%)
  • pregnant women

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach
Tidsramme: 12-24 months
Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach will be measured in centigray
12-24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Local control and patterns of failure
Tidsramme: 12-24 months
Local control and patterns of failure
12-24 months
Survival
Tidsramme: 12-24 months
12-24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Don Yee, MD, FRCPC, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Adaptive Radiation

Abonner