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Pilot Project of Adaptive Thoracic Radiotherapy for Small Cell Lung Cancer

1 ottobre 2014 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta
This study is intended to assess the feasibility of adjusting a radiation plan during its course to accommodate for a shrinking tumor target. The investigators hypothesize that an adaptive radiotherapy (RT) planning strategy for small cell lung cancer (SCLC) patients with chest-confined disease will allow for safe delivery of higher doses of chest RT than a non-adaptive RT planning approach without subjecting normal critical structures to unacceptable doses of radiotherapy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with histologically or cytologically proven newly diagnosed small cell lung cancer
  • chest-confined disease (including bulky intrathoracic disease)
  • adequate pulmonary function tests (FEV-1>1.0 L, DLCO>50%)
  • patients of childbearing potential must practice adequate contraception
  • Age > or = 18 years
  • Karnofsky performance status > or = 70
  • eligible for concurrent chemoradiotherapy

Exclusion Criteria:

  • patients who have undergone complete or subtotal tumour resection
  • evidence of non-small cell histology
  • prior or concurrent malignancy except non-melanomatous skin cancer unless disease-free for at least 5 years
  • prior RT to the thorax or neck
  • compromised lung function with inadequate pulmonary function tests (FEV-1<1.0,DLCO<50%)
  • pregnant women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach
Lasso di tempo: 12-24 months
Differences in normal structure/target volume doses achievable using adaptive radiotherapy approach will be measured in centigray
12-24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Local control and patterns of failure
Lasso di tempo: 12-24 months
Local control and patterns of failure
12-24 months
Survival
Lasso di tempo: 12-24 months
12-24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Don Yee, MD, FRCPC, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCI Yee 25708

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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