Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China PEACE-Prospective AMI Study

27 augustus 2015 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases

The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Acute Myocardial Infarction

Coronary heart disease (CHD) and heart attacks pose a serious health risk to men and women, however little information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice in China. In addition, basic data and evidence about safety and efficacy of treatment for AMI is limited. By consecutively recruiting AMI patients in 40 hospitals of different levels, this study will examine various real-life factors, that may affect patients recovery after a heart attack. Practical guidelines and risk model for AMI patients will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and AMI is one of the leading causes of mortality and morbidity. Remarkable variations of resources available and health system performance have been noted, however little information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice in China. In addition, basic data and evidence about safety, efficacy, and effectiveness of treatment for AMI during long-term recovery is limited. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.

This study will enroll patients with a confirmed diagnosis of AMI consecutively in 20 tertiary hospitals and 20 secondary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after a heart attack, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and risk model for AMI patients will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4286

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In 40 hospitals of different levels in China, 4000 hospitalized patients with acute myocardial infarction will be enrolled consecutively.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients with acute myocardial infarction according to positive cardiac biomarkers (Troponin I/T, CK-MB or CK≥ local laboratory upper limit of normal values within 24 hours after initial presentation, and at least one of the following two supporting evidence of ischemia (ischemic symptoms occurring within 24 hours before admission or up to 72 hours for STEMI; ECG changes indicative of new ischemia).

Exclusion Criteria:

  • Previously enrolled in the PEACE study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tijdsspanne: 1 year
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoms status (SAQ)
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Depressie (PHQ-8)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Stress (PSS-4)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Fatal or non-fatal AMI
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Coronary revascularization procedure
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Ischemic stroke
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Re-admission
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Adherence to medications for secondary prevention
Tijdsspanne: 1 year
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
1 year
Control of risk factors
Tijdsspanne: 1 year
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
1 year

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitive function (MMSE)
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Sexual activity/function
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Medewerkers

Ministry of Health, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
  • Hoofdonderzoeker: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WSGY-201202025-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren